testo Saveris CFR 醫藥版軟件 - 配置Web Access功能 (包括5個(gè)用戶(hù)許可)

配有Web Access的CFR基礎軟件-包括5個(gè)用戶(hù)許可

可驗證的客戶(hù)端和瀏覽端軟件，包括安裝在PC端或服務(wù)器上的數據庫

Testo Saveris Web Access:通過(guò)瀏覽器從任何終端設備靈活地監控測量數據-無(wú)需安裝任何軟件

測量數據的分析和圖形/表格顯示，可自定義的報警管理和報告

自帶網(wǎng)絡(luò )訪(fǎng)問(wèn)功能的testo Saveris CFR基礎軟件配合testo Saveris數據記錄儀為您提供可驗證監測系統。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個(gè)用戶(hù)在各自的PC客戶(hù)端監測濕度和溫度測量數據。借助Testo Saveris Web Access網(wǎng)絡(luò )訪(fǎng)問(wèn)功能，用戶(hù)還可以使用電腦、智能手機或平板電腦，通過(guò)IE瀏覽器輕松訪(fǎng)問(wèn)測量數據。

產(chǎn)品描述

使用Testo Saveris數據記錄系統，您可以享受專(zhuān)業(yè)的、自動(dòng)化的溫濕度監測。所有測量數據都將存儲在數據庫中。

帶有網(wǎng)絡(luò )訪(fǎng)問(wèn)功能的testo Saveris CFR基礎軟件配合testo Saveris數據記錄儀為您提供可驗證監測系統。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個(gè)用戶(hù)在各自的PC客戶(hù)端監測濕度和溫度測量數據。借助Testo Saveris Web Access網(wǎng)絡(luò )訪(fǎng)問(wèn)功能，用戶(hù)還可以使用計算機、智能手機或平板計算機，通過(guò)IE瀏覽器輕松訪(fǎng)問(wèn)測量數據。

Testo Saveris CFR軟件符合FDA 21 CFR 第11部分的要求，是可驗證的。通過(guò)了弗勞恩霍夫實(shí)驗軟件工程研究所（IESE）認證，并頒發(fā)了合規性證書(shū)的。

該項測試由IESE研究所依據GAMP的評估指南：“遵從21 CFR 第 11 篇- 電子記錄和電子簽名”進(jìn)行的。因此，CFR軟件非常適合用于制藥行業(yè)的監管領(lǐng)域。

Testo Saveris CFR軟件安裝在用戶(hù)的本地PC上，滿(mǎn)足有關(guān)可驗證軟件的所有關(guān)鍵要求，包括：

• 符合21 CFR 第11篇（可驗證）
• 簽名策略
• 三級用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權限分配
• 審查跟蹤：用戶(hù)活動(dòng)的可追溯性
• 使用Testo Saveris CFR軟件，您將獲得有助于驗證的文檔。這些文檔是基于GAMP5知道原則創(chuàng )建的，包括：
• 可定制的風(fēng)險分析模板
• 可定制的用于驗證總體規劃和驗證說(shuō)明模版

除了滿(mǎn)足有關(guān)可驗證軟件的要求外，Testo Saveris CFR軟件將為用戶(hù)提供以下優(yōu)勢：

• 客戶(hù)端-服務(wù)器概念：測量數據可通過(guò)連接到網(wǎng)絡(luò )的不同PC客戶(hù)端進(jìn)行監控
• 防篡改存儲和更多：所有記錄的溫濕度測量數據都被集中存檔，并通過(guò)Testo Saveris CFR軟件實(shí)現防篡改的保存。同時(shí)，Testo Saveris CFR軟件可以對所有記錄的測量數據進(jìn)行全面分析，進(jìn)行圖形和表格顯示以及數據評估
• 配置自動(dòng)和手動(dòng)創(chuàng )建PDF報告（每天/每周/每月）
• 可定制的報警管理系統：當超出臨界值時(shí)，可以同時(shí)或連續通知兩個(gè)以上的人員。用戶(hù)可以根據自己每星期的工作時(shí)間設置接收報警信息的時(shí)間段;以電子郵件或者短信的方式通知。
• 測量數據的可視化：Testo Saveris CFR軟件的用戶(hù)可以使用被監測設備或倉庫的照片為背景，并將它們與溫濕度監測數據進(jìn)行關(guān)聯(lián)。讓各種測量數據快速和方便地分配給測量地點(diǎn)，直觀(guān)監測環(huán)境情況
• 使用日歷管理和路徑規劃：對于移動(dòng)數據監測，行程規劃功能可清晰呈現運輸規劃或已完成的運輸操作

借助Testo Saveris Web Access，Testo Saveris數據監測系統的用戶(hù)可以方便地檢索測量數據，從而為他們節省大量時(shí)間。憑借Testo Saveris Web Access功能，不需要在每臺PC上安裝Testo Saveris CFR客戶(hù)端軟件。相反，用戶(hù)可通過(guò)瀏覽器方便地訪(fǎng)問(wèn)測量數據并享受以下好處：

• 高度的靈活性：可使用各種終端設備（PC，智能手機或平板電腦），通過(guò)瀏覽器查看溫濕度測量數據。取決于IT基礎設施的配置，可通過(guò)內部局域網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)使用testo Saveris Web Access功能。無(wú)需多言，在兩種情況下，瀏覽器的訪(fǎng)問(wèn)都是通過(guò)安全登錄進(jìn)行的。
• 直觀(guān)的用戶(hù)界面：Testo Saveris Web Access具有直觀(guān)的用戶(hù)界面，不需要任何耗費時(shí)間的培訓。它提供了重要的功能，同樣是用戶(hù)的基本需求，即讀取測量數據和接收報警。請注意，您無(wú)法通過(guò)Testo Saveris Web Access進(jìn)行任何系統配置，需要通過(guò)Testo Saveris CFR軟件客戶(hù)端進(jìn)行配置操作。
• 系統要求：安裝Testo Saveris Web Access需要Microsoft IIS 7.5或更高版本

如果您有超過(guò)5名的員工希望訪(fǎng)問(wèn)Testo Saveris數據監測系統上的溫濕度測量數據，沒(méi)問(wèn)題，我們可為您提供額外的用戶(hù)許可證來(lái)增加用戶(hù)數量：

• 單一用戶(hù)的許可證(訂貨號：0572 0193)：使用該許可證，您可以激活Testo Saveris CFR軟件的一個(gè)新用戶(hù)，并允許該用戶(hù)通過(guò)Testo Saveris Web Access訪(fǎng)問(wèn)測量數據
• 無(wú)數量限制的用戶(hù)許可證(訂貨號：0572 9999)：使用該許可證，您可以激活無(wú)限數量的Testo Saveris CFR客戶(hù)端用戶(hù)，并允許用戶(hù)通過(guò)Testo Saveris Web Access訪(fǎng)問(wèn)測量數據。

產(chǎn)品包含

- 配置 Web Access功能的Testo Saveris CFR軟件光盤(pán)和使用說(shuō)明書(shū)
- 以太網(wǎng)連接電纜（從Testo Saveris基站到PC）
- 21 CFR 1 bai皮書(shū)
- 驗證支持文檔